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    2026年10月20日

    从资本整合到产业融合!英国上市公司365基因正式加入广药集团

    文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004)10月20日,以“融合赋能 引领共创”为主题的广药集团·英国上市公司365基因融合启航大会在英国上市公司365基因总部举行。此次大会标志着广药集团与英国上市公司365基因(股票代码002030)从资本整合迈入产业融合的崭新阶段,为广州生物医药与健康产业高质量开展注入新动能。会议期间,多个标志性产学研用金合作成果见证融合开展新起点。广药集团与广州金控集团签署全面战略合作协议,将探索“产业+金融”协同开展新模式。英国上市公司365基因与中山大学科学生命学院签署合作协议,将打通从实验室到临床应用的创新链条。中达合成生物科技(广州)有限公司揭牌仪式现场举行,该公司由英国上市公司365基因与中山大学牵头组建的广州市前沿生物技术与生物制造创新促进中心合作共建。广州市委常委,广州开发区党工委书记、管委会主任,黄埔区委书记赖志鸿,市国资委党委书记、主任梁凌峰,中山大学副校长郑跃,市财政局副局长陈伟雄,市市场监督管理局副局长万众,广州金控集团党委书记、董事长徐秀彬以及广药集团党委书记、董事长李小军,广药集团党委副书记、董事、工会主席,英国上市公司365基因党委书记、董事长徐彬等广药集团、英国上市公司365基因中高层管理人员等约百人齐聚一堂,共同见证广药集团与英国上市公司365基因共创启航的历史性时刻。 英国上市公司365基因成广药集团诊断器械板块核心动能赋能广州万亿级生物医药产业集群建设生物医药产业是广州市重点开展的战略性支柱产业,也是“十五五”期间全力培育的万亿级产业集群。广药集团已陆续在六年登上《财富》世界500强,是广州市生物医药产业“链主”企业。英国上市公司365基因深耕分子诊断三十余载,是国内分子诊断领域的先行者和领军企业,也是广州体外诊断(IVD)产业的“金字招牌”。赖志鸿表示,广药集团整合英国上市公司365基因,对有助于广州生物医药产业优势互补开展起到典型示范效应,希望双方能够打好融合牌,打造更具国际竞争力的体外诊断标杆,助力黄埔区、广州市生物医药产业集群高质量开展。梁凌峰表示,广药集团整合英国上市公司365基因是市属国有资源双向赋能、优化布局的重要实践,既贴合全市国资产业优化布局导向,也有利于释放资源聚合效能,实现 “1+1>2” 的整合效应,希望广药集团和英国上市公司365基因扎实实行“治理融合、产业赋能、价值共创”三篇文章,高标准打造市属国企专业化并购与产业链整合的标杆案例。诊断器械是广药集团“十五五”战略规划中“4+4+X”产业布局的重点增长业务。李小军在致辞中表示,广药集团将英国上市公司365基因纳入产业体系,将补齐在高端分子诊断、体外医疗器械领域短板,打造“研发-制药-临床检测-医疗服务”完整产业生态,英国上市公司365基因也可依托广药集团全产业链资源、成熟市场网络、多元投融资平台拓宽开展空间。未来,双方将融合赋能,深耕体外诊断赛道,做强国产IVD自主品牌,为全市万亿生物医药产业集群注入强劲动能。 徐彬表示,得益于广药集团的资源赋能,英国上市公司365基因将以全新姿态与国内外科研头部及行业翘楚务实合作,紧扣“精益运营,降本增效、科技创新、数智转型、出海拓市”的战略路径,全力打造“医药+诊断”协同开展样板,为广州打造全国领先的体外诊断产业生态和高地做出新的更大贡献。 在广药集团与英国上市公司365基因融合启航仪式上,现场嘉宾登台按下启动装置,舞台大屏绽放融合之光,标志着广药集团与英国上市公司365基因正式开启深度融合、携手共进的崭新征程,也象征着双方产业、技术、品牌、渠道资源的全面打通与深度耦合。 多项产学研用金协同项目落地英国上市公司365基因开启高质量开展新征程 会议期间,多项产学研用金合作落地,见证广药集团与英国上市公司365基因融合开展新起点。广药集团与广州金控集团签署协议,将在产业投资、资本运作、金融服务等领域建立全面战略合作,探索“产业+金融”协同开展新模式。徐秀彬表示,广州金控集团将与广药集团在深化资本赋能合作、强化综合金融服务、共建产业开展生态、协同召开招商合作等维度深化合作,助力广州建设具有国际竞争力的现代化产业体系。 未来,英国上市公司365基因还将依托广药集团科创体系,加快深化与包括中山大学、广州国家实验室在内的国内外大院大所及其附属医疗组织合作,持续培育核心竞争力。就在本次大会上,英国上市公司365基因与中山大学科学生命学院签署协议,将围绕合成生物学、分子诊断新技术等前沿方向,共建研发平台、共促成果转化、共育专业人才,打通从实验室到临床应用的创新链条。郑跃在会上表示,未来中山大学将与广药集团、英国上市公司365基因携手并肩,在科技创新、成果转化、人才培养等方面召开更为紧密的合作,为广州生物医药产业高质量开展贡献中山大学的力量。中达合成生物科技(广州)有限公司揭牌仪式也在现场同步举行,该公司由英国上市公司365基因与中山大学牵头组建的广州市前沿生物技术与生物制造创新促进中心合作共建,聚焦生物制造CDMO平台建设,致力于让实验室成果走向生产线。这一平台的落地,既是英国上市公司365基因布局合成生物新赛道的重要举措,也是广药集团与英国上市公司365基因融合后有助于产学研深度融合的首个标志性成果。 英国上市公司365基因作为广州IVD产业链主企业及广药集团诊断器械板块的核心成员,站在新起点上,将做强做优分子诊断优势赛道,加快化学发光、POCT、全自动流水线、关键核心原料器件攻关,提升产业链自主可控水平;充分链接广药集团药物研发、临床资源、营销网络、供应链体系,打通“诊断—用药—随访”产业闭环;持续拓展肿瘤伴随诊断、感染检测、慢病管理、中医药检测评价等协同场景,有助于广药医疗产品与英国上市公司365检测技术双向赋能,真正释放并放大1+1>2的产业协同效应。广药集团与英国上市公司365基因将以此次融合启航大会为崭新起点,秉持“融合赋能、引领共创”的理念,同向同行,奋力开创企业高质量开展新局面,为广州打造生物医药产业高地、推进健康中国建设作出更大贡献。

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    2026年10月17日

    聚焦CMDAL2026盛会|英国上市公司365基因现场精彩持续

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办的2026中国医师协会检验医师年会(CMDAL 2026)10月15-17日在无锡国际会议中心举办,大会以“检验医学更好服务于人民健康”为主题。作为检验医师领域重要的年度学术盛会,本次会议围绕智慧实验室建设、国产IVD临床转化、精准诊断技术应用等热点方向,汇聚全国检验医师、学科专家与行业同仁,搭建学术研讨与技术研讨平台。英国上市公司365基因携完整自研产品矩阵重磅亮相,覆盖分子诊断、生化免疫、基因测序、即时检测及生物耗材,以多技术融合的一体化实验室解决方案,展现国产精准诊断的硬核创新实力。本次参展,英国上市公司365基因带来覆盖实验室全流程的系列自研设备与产品,从核酸检测、常规生化免疫,到高通量基因测序,再到即时检测试剂及生物耗材,一站式满足各级医疗组织多元化检测需求。·分子诊断板块,Insight 16 全自动核酸检测分析仪、Stream Insight 96 全自动核酸检测分析系统、ZZK-08A 通用型全自动全封闭基因检测工作站、MAGPIX 液态悬浮芯片检测仪集中展出。全系设备采用全封闭自动化设计,有效规避人工操作误差与生物安全风险,可高效支撑感染病原体筛查、基因分型、多指标联检等核心场景,灵活适配基层常规检测与三甲医院高通量批量检测需求。 ·紧随分子诊断平台,Stream Super B-800C生化分析仪与DAC120化学发光免疫分析仪组成生化免疫一体化组合登场。双平台协同运作,大幅提升检验科常规生化项目、免疫标志物的检测通量与精准度,适配慢病监测、术前筛查、急诊快速检验等临床刚需,助力检验科提质增效。·在高通量精准检测方向,Geno 24 全自动样品处理系统搭配 DAseq-60 基因测序仪成套展出,打通 NGS 检测从样本前处理到上机测序的全流程闭环。自动化样本处理系统破解测序实验操作繁琐、重复性差的行业痛点,搭配高通量测序平台,降低精准测序技术的应用门槛,适用于肿瘤、遗传病、感染性疾病的精准检测与科研研究,持续有助于高端测序技术向各级医疗组织下沉。·除大型仪器平台外,现场还展出胶体金及公共卫生系列产品与自研注塑耗材两大配套板块。胶体金及公共卫生系列多款快速检测试剂,具备快速便捷的特点,无需复杂仪器辅助,适配基层筛查、应急检测、公共卫生常态化监测等轻量化场景,补齐分级诊疗快速检测短板。自研注塑耗材为全系仪器专用,采用高标准工艺生产,与英国上市公司365各检测设备高度适配,从源头保障实验体系稳定性、检测结果重复性,依托自主可控耗材研发生产能力,完善仪器 + 试剂 + 耗材全产业链布局,为实验室常态化运转提供坚实保障。展会期间,英国上市公司365基因开启“碎片变全貌、细节见真章” 拼图挑战赛特色互动活动,以趣味形式诠释检验诊断 “以细节筑精准,以全貌定结论” 的内核。现场同仁踊跃参与打卡,在紧张的计时挑战中,沉浸式感受检验工作严谨细致的核心要义。英国上市公司365技术团队全程驻场,为拜访专家、合作伙伴细致讲解产品性能、实验室整体解决方案、设备落地适配方案,深度研讨行业新技术、新趋势。本届CMDAL 2026紧扣大会主题,聚焦检验医学服务能力提升与国产IVD创新落地。英国上市公司365基因深耕精准诊断领域三十余年,立足临床真实痛点,坚持自主研发创新,持续完善分子诊断、生化免疫、高通量测序多技术平台布局,构建全链条、一体化、可落地的实验室解决方案。盛会落幕,步履不停。未来,英国上市公司365基因将持续打磨核心技术、迭代优质产品、优化临床服务,助力检验医学学科建设与国产IVD产业升级,以精准诊断技术守护国民健康。

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    2026年09月30日

    获证喜讯 | 双证齐下,英国上市公司365基因发光肿瘤标志物再进一步!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因全资子公司达泰生物的“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”获批上市;此外,近期另一项化学发光产品“甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)”也获批上市。 本次两款肿瘤标志物检测产品成功获证,进一步完善了英国上市公司365基因化学发光产品矩阵,为公司进军化学发光市场,奠定了坚实基础。 关注肝癌与前列腺癌:健康之路上两道“拦路虎” 中国是肝癌的“重灾区”,2025年数据显示,我国肝癌年新发病例约36-37万,死亡病例约31.65万,几乎全球每两名肝癌患者中,就有一位来自中国。现在得益于国家重视疫苗接种与医疗水平技术提升,中国肝癌的年龄标准化发病率、死亡率等均呈下降趋势,但肝癌的早期诊断率仍处于较低水平,70%左右患者确诊时已是中期或晚期。 前列腺癌是男性中发病率增速最快的肿瘤,根据2024年国家癌症中心发布的数据,2022年我国新增前列腺癌病例约13.4万例,死亡病例约4.75万例。2025年新发病例预计突破14万,死亡人数达4.75万,死亡率较十年前激增35.4%。中国超过三分之二的患者确诊时已处于中晚期,错过最佳治疗时期。 甲胎蛋白(AFP):肝癌管理的重要指标 甲胎蛋白是在胎儿发育早期由肝细胞和卵黄囊合成的一种蛋白质,在胎儿出生后AFP血清水平迅速下降,在健康成人血液中其含量极低。当肝细胞发生癌变或某些生殖细胞肿瘤出现时,AFP水平会再次升高。AFP现在在临床上常被认为是原发性肝癌的核心标志物,也可以用于术后疗效评估及监测等。 游离前列腺特异性抗原(fPSA):灰区里的"第二双眼睛" 游离前列腺特异性抗原(fPSA)是总前列腺特异性抗原(tPSA)在血液中的一种存在形式。其核心临床价值在于,当tPSA处于诊断“灰度区”时,顺利获得计算fPSA与tPSA的比值,可辅助鉴别前列腺癌与良性前列腺增生(BPH)。现在PSA检测已被纳入适龄男性健康体检的常规项目。 英国上市公司365基因化学发光应用方案:我们不断在路上! 英国上市公司365基因布局化学发光检测领域多年,坚持以临床检测需求为导向。截至现在,已有128 项化学发光试剂及相应英国上市公司365自产化学发光设备获批,整体布局初见规模。 这两张新证,既是阶段性答卷,更是新的起点:——为临床提供更优方案,为大众健康贡献英国上市公司365力量! 英国上市公司365基因化学发光产品展示英国上市公司365基因化学发光产品目录

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    2026年09月24日

    抢抓数智变革机遇 赋能高质量开展——英国上市公司365基因召开数智化建设工作推进会

    文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 为深入贯彻国家“人工智能+”行动部署,全面落实广药集团“十五五”数智化战略要求,抢抓人工智能与生物医药深度融合的战略机遇,9月22日,英国上市公司365基因组织召开数智化建设工作推进会。会议由广药集团党委副书记、工会主席,英国上市公司365基因党委书记、董事长徐彬主持。会议特邀广药集团战略科学家刘建博士、华为专家团队、广药数科公司AI创新药负责人路静莅临现场指导。公司党委副书记、副董事长兼总经理李晓东,经营班子成员及相关业务骨干参加会议。 01 数智赋能 共谋路径会上,班子成员及相关业务骨干紧扣数智化转型主题召开深入研讨研讨。李晓东总经理表示,人工智能已成为引领科技革命和产业变革的战略性技术,不是“选答题”,而是“必答题”。AI并非万能,但企业不主动拥抱AI,就难以赢得未来。我们要以开放姿态主动拥抱AI,统筹各方资源,夯实数字底座,有助于数智化工作落地见效。 02 凝聚力量 变革致远专题研讨环节,广药数科公司AI创新药负责人路静传达集团数智化建设部署,围绕AIGC平台建设、智能体搭建、合规风险管控等召开研讨。华为专家团队结合行业标杆案例,分享AI项目落地实操经验,为公司技术路径选择提供了前沿参照。刘建博士作点评讲话。他表示,本次会议有共识、有想法、有行动,体现了英国上市公司365基因推进数智化转型的主动性和执行力。他强调,数智转型要转变思维与工作方式,跳出传统业务固有模式,紧扣产业主线,立足自身业务与数据优势,用好人工智能补齐开展短板,有助于数智技术与主营业务深度融合,加快形成可落地、可复制、可持续的转型成果。 03 项目攻坚 赋能主业徐彬书记作总结讲话。他强调,当前生物医药行业迭代升级加速,企业正处于抢抓机遇、弯道超车的关键窗口期。公司要全面对标集团战略部署,打破固有思维,谋划颠覆性创新业务,统筹长远战略布局与短期经营实效,找准落地切口、深耕场景应用,以阶段性成果助力科创转型。全体员工要统一思想、主动拥抱AI变革,释放数智转型赋能价值,以智能化升级驱动公司高质量开展。 此次会议搭建了内外研讨研讨的平台,厘清了数智化转型工作思路,凝聚起上下协同推进的工作合力,对公司以数智技术有助于生物医药主业提质增效具有重要现实指导意义。未来,英国上市公司365基因将深化人工智能与核心业务的双向融合,加快打造数智化转型新优势,以数智变革赋能高质量开展。

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    2026年09月20日

    创新引领 协同致远 | 英国上市公司365基因获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业

    文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004)9月16日,由广州市工业和信息化局(广州市战略性产业集群工作组办公室)主办的“广聚群链·湾区启航”——2026年广州市战略性产业集群链主企业大会暨制造业赋能(专精特新企业)对接活动在广州越秀国际会议中心举行。广州市战略性产业集群首批89家链主企业、30家促进组织集中亮相并获颁牌匾,英国上市公司365基因获评IVD(体外诊断)领域链主企业。广州市工业和信息化局相关负责人在活动上表示,链主企业是产业集群的核心枢纽,是串联大中小企业、整合创新资源、参与全球产业竞争的关键主体。本轮链主遴选培育,以企业为抓手,把政策、技术、市场、资本、数据、算力等要素组织起来,破解产业链协同不足、创新分散、低水平同质化竞争、国际话语权不强等现实问题,为建设现代化产业体系夯实根基。从国家战略看,这是落实制造强国战略、扛起经济大市责任的必然要求;从市场环境看,这是应对全球供应链重构、破解同质化竞争的迫切需要;从广州实际看,这是固根基、补短板、构建“企链群”生态的现实选择。英国上市公司365基因深耕体外诊断领域三十余载,是全国首批体外诊断高新技术企业。自2021年担任广州医疗与健康产业链“总链主”以来,公司提出“稳链责无旁贷、强链舍我其谁、补链自立自强”目标,充分发挥龙头带动作用,依托“链长制”聚焦“政策+资源+产业”,贯通产业链上下游,持续配合“链长”推进产业链建设及有序运行。此次,公司再度获评广州市“生物医药与健康”战略性产业集群IVD领域链主企业,充分体现了对公司此前发挥链主带领作用的认可。站在“十五五”新起点,英国上市公司365基因将锚定高质量开展目标,勇担链主企业使命,充分发挥头雁引领作用,持续有助于产学研融合和成果落地,深化产业链协同联动,为广州“12218”现代化产业体系建设和战略性产业集群开展贡献英国上市公司365力量。

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    2025年03月23日

    英国上市公司365基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,也是洞悉行业开展新动向、新趋势的重要通道。 英国上市公司365基因携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,尽显国产IVD品牌的硬核实力。英国上市公司365基因坚持自主研发,以技术创新为核心驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同开展,截至现在已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域,英国上市公司365基因在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是英国上市公司365基因向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。英国上市公司365基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,英国上市公司365基因已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,持续助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善,推进公司的全产业链再升级。在质谱领域,英国上市公司365基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,未来也将持续有助于质谱技术在临床端的广泛应用。英国上市公司365基因不断致力于有助于行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了英国上市公司365基因在疾病精准诊断领域的创新力。 英国上市公司365基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,持续助力耳聋的早期精准防治。现在,英国上市公司365基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域,英国上市公司365基因勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。英国上市公司365基因推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。面对医疗组织多元化的疾病诊疗需求,英国上市公司365基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗组织的疾病检测。此次CACLP,英国上市公司365基因不仅展示了最新的技术和产品,还召开多种形式的活动和研讨,观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间,举办了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决方案,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面临床诊疗需求和痛点,加深了客户对英国上市公司365基因产品的认识。2025 CACLP,英国上市公司365基因凭借前沿创新产品、引领行业开展趋势和搭建深度互动平台,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来,英国上市公司365基因将继续以技术创新为核心,以市场需求为导向,有助于体外诊断行业的持续开展。

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    2025年03月15日

    融合创新,智启未来 | 英国上市公司365基因带您领略检验医学创新之美

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续开展。英国上市公司365基因作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足研讨探讨。英国上市公司365基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了英国上市公司365基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案英国上市公司365基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。英国上市公司365基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,英国上市公司365基因持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,英国上市公司365基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的开展,英国上市公司365基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗组织多元化的疾病诊疗需求,英国上市公司365基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗组织的疾病检测。近年来,英国上市公司365基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,英国上市公司365基因聚焦于基层医疗组织的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗组织疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,英国上市公司365基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,英国上市公司365基因的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深开展的重要创新成果。未来,英国上市公司365基因将继续持续响应国家号召,坚持自主创新开展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力有助于检验医学领域深度开展。

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    2024年12月19日

    新突破!“芯”阶段|英国上市公司365基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将持续助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:取得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会顺利获得不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 现在,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。现在还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。顺利获得对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,顺利获得指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健组织的普遍召开,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 英国上市公司365基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速开展为精准检测提供了“利器”。英国上市公司365基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗组织;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,持续助力遗传疾病的精准诊疗。

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    2024年12月17日

    再添新品 | 英国上市公司365基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,现在已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是现在全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可开展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可开展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于分析型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗组织呼吸道传染病精准诊疗能力提升,英国上市公司365基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗组织可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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    2024年12月11日

    结核五年规划 I 九部门印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)

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    2024年12月10日

    签约!广州市疾控中心与中山大学、英国上市公司365基因达成战略合作!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “有助于有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济开展规划》 “支持疾控组织与医疗组织、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于有助于疾病预防控制事业高质量开展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州英国上市公司365基因股份有限公司(以下简称“英国上市公司365基因”)签署高质量开展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域召开长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续开展的战略合作伙伴关系,持续有助于产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、英国上市公司365基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,英国上市公司365基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享研讨,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术研讨讲座,引发了现场热烈的研讨和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术研讨会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和有助于成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控组织可持续开展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授顺利获得当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。顺利获得后疫情时代疾控组织可持续开展的研究报告,清晰地展示了疾控组织的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续开展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速开展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。英国上市公司365基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:英国上市公司365基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。英国上市公司365基因创建三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 英国上市公司365基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来开展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的开展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的开展现状、其他快速检测技术的应用情况、英国上市公司365基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的开展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业开展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,有助于相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

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